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西安天正藥用輔料有限公司，位于古都西安，進(jìn)駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè)，秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，供應(yīng)優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任，期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位，提供各種醫(yī)藥輔料，試劑，中間體，提取物，消毒產(chǎn)品，化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)（凡是西安市二環(huán)內(nèi)，購買2件產(chǎn)品，我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。）
聚乙二醇6000 來源：藥典2015年版四部 分類：藥用輔料
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 性狀本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為 53～58℃。 黏度 取本品25.0g，置50ml量瓶中[1]，加水溶解并稀 釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計，依法測定（通則0633第一法），在40℃時的運(yùn)動黏度為10.5～16.5mm2/s。 鑒別（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液 1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。 （2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各 0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。 檢查平均分子量 取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取鄰苯二甲酸酐14g溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口， 置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 →100） 為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為5400～7800。 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為 4.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色； 如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品各400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，作為對照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo) 貯備液，取對照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取 本品4.0g，置100ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（通則0521）測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50%：50%）為固定相。起始溫度60℃，維持5分鐘，以 每分鐘2℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘 15℃的速率升溫至280℃，維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為 270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。 助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計算， 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。 環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入超純水1.0ml，密封，搖勻，作為供試品溶 液。量取環(huán)氧乙烷300uL（相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷），置含 50ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2. 5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時，除去揮發(fā)性成分）的100ml量瓶中，加入相同溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為環(huán)氧乙烷對照品貯備液，精密稱取lg冷的環(huán)氧乙烷對照品貯備液，置含40ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀釋至刻 度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。取二氧六環(huán)適量，精密稱定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。精密稱取本品lg，置頂空瓶中，精密加入0.5ml 環(huán)氧乙烷對照品溶液及0.5ml 二氧六環(huán)對照品溶液，密封， 搖勻，作為對照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對照品溶液置 頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，照氣相色譜（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5鐘，以每分鐘5℃的 速率升溫至180℃，然后以每分鐘30℃的速率升溫至 230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為 150℃，檢測器溫度為250℃，頂空平衡溫度為70℃，平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的 15%，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0，二六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上，分別取供試品溶液及對照品溶液頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%， 含二氧六環(huán)不得過0.001%。 甲醛 取本品lg，精密稱定，加入0.6%變色酸鈉溶液 0.25ml，在冰水中冷卻后，加硫酸5ml，搖勻，靜置15分鐘，緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，緩慢加水加至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醛 0.81g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml，用水定量稀釋至100ml；精密量取1ml，自 “加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起，同法操作，作為對照液，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在567mn波長處測定吸光度，并用同法操作的空白 溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸 光度（0.003%）。 水分 取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法 1）測定，含水分不得過1.0%。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。 重金屬 取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0， 再加水稀釋至25ml，依法檢驗(yàn)（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。 類別藥用輔料，溶劑和增塑劑等。 貯藏密封保存。
