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十八醇 來源：藥典2015年版四部 分類：藥用輔料
本品為固體醇混合物。系通過氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。 性狀本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為57～60℃。 酸值 應(yīng)不大于1.0（通則0713）。 皂化值 取本品約20.0g，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。 碘值 取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。 羥值 應(yīng)為197～217（通則0713）。 鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 檢查堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，應(yīng)不得更濃。 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。 含量測定照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以100%-聚二甲基硅氧烷毛細管柱為分析柱，火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十八醇峰計算不低于10 000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十八醇的含量，即得。 類別藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。 貯藏密閉，在陰涼干燥處保存。
