,微球高剪切乳化機,三級高剪切分散乳化機 納微球乳化機 納微球生產(chǎn)設(shè)備 微球高剪切乳化機
目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球(microspheres)的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。
簡單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過程:將藥物溶于有機溶劑,制備成油相,將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相,然后將油相打入到水相中進行乳化(在均質(zhì)、高速剪切或攪拌,超聲、磁力攪拌等乳化),然后經(jīng)過慢速攪拌(真空泵抽氣,加壓空氣或氮氣)等條件下,揮發(fā)有機溶劑固化微球,然后收集并洗滌微球,***后凍干!
涉及的參數(shù)有:PLGA分子量,PLGA濃度,水相PVA濃度,理論載藥量(藥物與PLGA比例),油相水相比例,均質(zhì)或高速攪拌的速度,制備溫度等....
微球洗滌方法:過濾,離心.....
凍干:真空干燥,冷凍干燥....
傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機,油相和水相混合,再通過乳化機進行攪拌乳化,這時微球已大量生成,再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切乳化機,油相或水相單獨進料,并瞬間剪切乳化,使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是***重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。
高剪切乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常是液體)的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時,兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能,是物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用,形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),***終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。