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醫(yī)藥用十八醇、硬脂醇 藥用輔料 有質(zhì)檢單

  • 發(fā)布時(shí)間:2021-06-25 08:58:10,加入時(shí)間:2017年03月01日(距今3181天)
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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),供應(yīng)優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)

十八醇 來源:藥典2015年版四部   分類:藥用輔料

[] 本品為固體醇混合物。系通過氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。 性狀本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為57~60℃。 酸值 應(yīng)不大于1.0(通則0713)。 皂化值 取本品約20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振搖使溶解,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 羥值 應(yīng)為197~217(通則0713)。 鑒別在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 檢查堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,應(yīng)不得更濃。 熾灼殘?jiān)?取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。 含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%-聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱,火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10 000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對照品適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量,即得。 類別藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。 貯藏密閉,在陰涼干燥處保存。

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