潔凈區(qū)用對地漏、地面、墻面、操作臺、設(shè)備表面及非滅菌容器具表面等進(jìn)行消毒,旨在控制微生物污染水平,防止微生物在藥品生產(chǎn)環(huán)境中污染及交叉污染,保證生產(chǎn)環(huán)境符合工藝衛(wèi)生要求,最終保證藥品質(zhì)量。
nocolyse消毒為了避免表面微生物產(chǎn)生耐藥菌株,需要輪換使用。在利用消毒劑進(jìn)行表面擦拭消毒過程中消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)不少于10分鐘。
nocolyse消毒殺孢子劑產(chǎn)品的MSDS中有兩種有效成分發(fā)含量,最終都會分解成氧氣和水,唯一的殘留就是沒分解的銀離子,而且可以通過計(jì)算得出殘留量十分微弱,甚至無法計(jì)算,并且可以通過擦拭的方法把殘留去除。
這個(gè)nocolyse殺孢子劑適用于預(yù)清潔過的表面,可安全的用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁 等各種表面。
產(chǎn)品特點(diǎn):
外觀:無色,無味,無沫,無雜質(zhì),液體。
活性成分:過氧化氫、微量銀離子
PH值(20攝氏度):6.7
密度(20攝氏度):1.07kg/L
常溫下3-5分鐘內(nèi)即可殺死孢子
許多制藥企業(yè)慢慢意識到問題所在,紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的消毒方式。比利時(shí)進(jìn)口nocolyse殺孢子劑殺菌效力強(qiáng)勁,可以殺滅包括芽孢、細(xì)菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內(nèi)的所有類型的微生物。
制藥廠潔凈區(qū)霉菌是相對難以控制的微生物,因?yàn)樵S多制藥企業(yè)都沿用酒精對物體表面進(jìn)行擦拭,酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗(yàn)證報(bào)告,又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素,困擾著企業(yè)更新消毒方法。霉菌的存在勢必會對產(chǎn)品造成不良的影響,如果有一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過GMP消毒驗(yàn)證。
比利時(shí)IC集團(tuán)研制、生產(chǎn),是目前國際上一款卓越的nocolyse殺孢子劑。由于其獨(dú)特的作用原理,能夠快速殺滅包括芽孢、細(xì)菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內(nèi)的所有類型的微生物。沒有藥物殘留,完美符合新版GMP規(guī)范要求。
殺孢子劑特點(diǎn)
1、殺孢子劑的殺菌效力均可達(dá)到10-6次方的殺菌效果,完全符合GMP的要求。
2、殺孢子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲國際專利的生態(tài)安全環(huán)保型消毒劑。殺孢子劑對材料的兼容性很好,只是對銅有輕微的腐蝕(較其他消毒劑對銅的作用低微)在可接受的風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。
3、殺孢子劑具有廣譜的殺菌能力包括細(xì)菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物。
4、殺孢子劑的殺菌性能穩(wěn)定,不易受環(huán)境HP、溫度及光照的影響,徹底殺滅微生物不會產(chǎn)生耐藥性。
5、殺孢子劑的殺菌作用迅速,3-5分鐘可以殺滅芽孢,大大節(jié)約時(shí)間,從而提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。
6、殺孢子劑性價(jià)比高,微量就能達(dá)到高效的殺菌效果。
7、殺孢子劑完全溶于水,對人畜無害,在環(huán)境中具有自我降解的功能不會污染環(huán)境。
8、殺孢子劑進(jìn)口歐洲具備完整的驗(yàn)證資料、生產(chǎn)資質(zhì)及報(bào)告,可提供驗(yàn)證模板。
殺孢子劑使用方法
1、表面殺孢子劑
將產(chǎn)品放置于殺孢子劑噴壺內(nèi),直接作用于清潔的物體表面,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面,設(shè)備,工具被消毒液完全潤濕。可以使用一次性滅菌抹布,清除表面過量的溶液,擦干或風(fēng)干。
2、空間殺孢子劑
配合殺孢子劑干霧設(shè)備使用
首先計(jì)算用量,參考使用量如下,按照體積計(jì)算:
A/B區(qū)滅菌,目的達(dá)到對嗜熱脂肪芽孢桿菌10的6次方殺滅效果,按照3-5ml每立方米的量計(jì)算,一次性可以滿足立方米的滅菌需求。
C/D區(qū)消毒,目的達(dá)到消毒效果,按照1-3ml/立方米的量計(jì)算,一次性可以滿足1000立方米的消毒需求。
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