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醫(yī)藥用羥丙甲纖維素E50 hpmc cp2015

  • 發(fā)布時(shí)間:2021-10-25 11:42:41,加入時(shí)間:2017年03月01日(距今3064天)
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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國亨化工市場(chǎng)。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),供應(yīng)優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)

羥丙甲纖維素 來源:藥典2015年版四部   分類:藥用輔料

[] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制造:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10000~。 根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算,各取代型甲氧基(-OCH3)與羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量應(yīng)符合下表要求。 性狀 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭。 鑒別 (1) 取本品1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀物,在冰浴中冷卻,成黏性液體;取2ml置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。 (2) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。 (3) 取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時(shí)加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。 檢查 黏度 標(biāo)示黏度小于600mPa·s的,按方法1檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度大于等于600mPa·s的,按方法2檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的 75%~140%。 取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶?jī)?nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。 方法1:在20℃±0.1℃,按流出時(shí)間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度(v),并在相同條件下測(cè)定溶液的密度(ρ),按下式計(jì)算動(dòng)力黏度 (η)=ρv 方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度 計(jì)(Brookfield type LV model或相當(dāng)黏度計(jì))按下表?xiàng)l件測(cè)定 (通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。 酸堿度 取本品1.0g(按干燥品計(jì)),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌至溶解完全,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。 水中不溶物 取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,然后在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過),并充分?jǐn)嚢,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 含量測(cè)定 甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基、羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測(cè)定,測(cè)得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。 羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基、羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。 類別 藥用輔料,釋放阻滯劑和包衣材料等。 貯藏 密閉保存。 標(biāo)示 標(biāo)明取代型,并以mPa·S為單位標(biāo)明黏度。

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