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醫(yī)藥用氯化鈣1kg起售cp2015有質(zhì)檢單資質(zhì)全

  • 發(fā)布時間:2022-11-10 08:43:42,加入時間:2017年03月01日(距今3063天)
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氯化鈣 來源:二部   分類:正文品種第一部分

本品含CaCl2·2H2O應(yīng)為97.0%~103.0%。 性狀本品為白色、堅硬的碎塊或顆粒;無臭;極易潮解。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。 鑒別本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。 檢查酸堿度 取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉紅色應(yīng)消失;如不顯色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)顯粉紅色。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時,兩液均應(yīng)澄清。 鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有渾濁或沉淀生成。 鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,加水稀釋成100ml,攪勻,濾過,分取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。 重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822.第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 含量測定取本品約1.5g,置貯有水約10ml并稱定重量的稱量瓶中,精密稱定,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于7.351mg的CaCl2·2H2O。 類別補鈣藥。 貯藏密封,在干燥處保存。 制劑氯化鈣注射液

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