；專業(yè)提供山東醫(yī)藥冷庫、日照醫(yī)藥冷庫、濟(jì)南、莒縣醫(yī)藥冷庫、體外試劑冷庫、東港冷庫、嵐山區(qū)醫(yī)藥庫、五蓮冷庫工程及各地醫(yī)藥庫驗(yàn)證。新修訂GSP“第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；”按照條款要求，只有經(jīng)營疫苗的需要建立備用冷庫。企業(yè)應(yīng)對冷庫進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂規(guī)章制度，明確冷庫開關(guān)門時(shí)間，保證冷鏈藥品進(jìn)出庫時(shí)的溫度要求；根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，制訂冷庫停機(jī)化霜管理制度，避免冷庫因進(jìn)出庫量大或化霜等因素造成溫度超標(biāo)。 新版GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》“第十三條 藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求: （一）每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端，并均勻分布。 （二）平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端；” “第十四條 每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算�！彼�以至少要安裝2個(gè)溫濕度測點(diǎn)終端。 莒縣醫(yī)藥冷庫 山東醫(yī)藥庫驗(yàn)證 日照冷庫工程 莒縣醫(yī)藥庫驗(yàn)證