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醫(yī)藥級藥用輔料三水醋酸鈉有質(zhì)檢單

  • 發(fā)布時間:2022-02-23 09:03:31,加入時間:2017年03月01日(距今3062天)
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本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,微帶醋酸味。

鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜一致(通則本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 檢查堿度 取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。 氯化物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃硫酸鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃水中不溶物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%,如為無水醋酸納,減失重量不得過1.0%(通則鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。 鉀鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。 鐵鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深重金屬 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定含量測定取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2。 類別藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。 貯藏密閉,在陰涼干燥處保存。

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