單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液（賽捷康）是用于修復(fù)神經(jīng)損傷的，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液是通用名，賽捷康是商品名，生產(chǎn)廠家是西南藥業(yè)股份有限公司
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商品名：賽捷康
通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)普脂鈉注射液
英文名稱: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語拼音: Dantuoye suan Sijitang Shenjingjieganzhi Na Zhusheye
神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料為:磷酸二鈉、磷酸二鈉、化身
成份：本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的
注射用水
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C7sH130N30a1 Na or C75HI34N303Na
分子量
1597.18
性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應(yīng)癥：用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病
規(guī)格：2m1:20mg
每日20~40m8,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注,1
用法用量：
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注:2-3周后改為維持量,
每日20~40mg,一般6周。
對帕金森氏病,首劑量mg,靜脈滴注:第2日起每日200mg,皮下
肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
不良反應(yīng)：上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件為:1.皮膚及其附件損害:斑丘
疹、紅斑疹、急性尊麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。2全身性損害:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏
力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。3.呼吸系統(tǒng)損害:
胸悶、呼吸困難、咳嗽等。4.神經(jīng)系統(tǒng)損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限
性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭巴雷綜合征等。5,胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔時
腹瀉、腹痛、胃部不適等,6,心血管系統(tǒng)損害:心悸、心動過速、紫紺,潮紅,必
壓升高,血壓降低、靜脈炎等。7.其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。
禁忌：以下患者禁用本品:1,對單睡液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷廂鈉過敏或其輔料過敏
者:2.遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆,視網(wǎng)膜
變性病)患者:3.急性炎性脫髓粥性多發(fā)性神經(jīng)病(又稱吉蘭一巴雷镲合征)患者。
注意事項：使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。1.國內(nèi)外藥品
上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的青蘭一巴雷綜合征病例,若患者
在用藥期間(一般在用藥后5-10天內(nèi))出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性產(chǎn)疾等癥
狀,應(yīng)立即就診,吉蘭巴雷綜合征患者禁陽本品,自身免疫性疾病患者慎用本品
2.使用本品可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀,并可能伴有皮疹、呼吸困難,心悸、嘔吐等
輸液過程中應(yīng)盡量減慢滴速,注意對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥救治
孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)文獻(xiàn)資料,各種動物在妊娠期和哺乳期使用單
酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)
兒童用藥：兒童使用該產(chǎn)品的安全性研究數(shù)據(jù)尚不充分。
老年用藥：老年人使用該產(chǎn)品的安全性研究數(shù)據(jù)尚不充分。
藥物相互作用：迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
藥物過量：迄今未見有本藥過量癥狀的報告,臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受
良好。
藥理毒理：
藥理作用:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系
統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu) neuroplasticity”(魯括神經(jīng)細(xì)
胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神
經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后
導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減
輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示單睡液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的
行為障礙
毒理研究:文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD是872mg/kg(1V
至>8g/kg(s.c.),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性
試驗、致喃試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的
任何毒性作用
藥代動力學(xué)：
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜
的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓薄得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的
清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
貯藏：遮光,密閉保存。
包裝：棕色玻璃安瓿裝2m1/支×5支/盒
有效期：24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WSX
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H
生產(chǎn)企業(yè)：
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號
