產(chǎn)品名稱一次性使用喉鏡片

規(guī)格型號0#、1#、2#、3#、4#

生產(chǎn)許可證豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號

注冊證編號豫械注準(zhǔn)20162660346

技術(shù)要求編號豫械注準(zhǔn)20162660346

結(jié)構(gòu)與組成本產(chǎn)品由鏡片主體及導(dǎo)光光纖組成。

產(chǎn)品性能

1、喉鏡片表面應(yīng)清潔、光滑、無雜質(zhì)、無毛刺、無注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應(yīng)不高于10%。

3、與鏡柄配合處平面應(yīng)與導(dǎo)光光纖截面處于同一水平面，且導(dǎo)光光纖截面正對鏡柄光源，連接應(yīng)牢固。

4、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

5、產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍配合麻醉咽喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術(shù)時協(xié)助插管用。

禁忌癥無絕對禁忌癥。

注意事項

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

使用方法

1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、先將鏡片和鏡柄連接，使鏡片與鏡柄金屬部件配合，這時鏡片照明打開。

3、將鏡片插入口腔及咽喉部，挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫(yī)護人員準(zhǔn)確進行插管或喉部檢查。

4、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

貯存方法

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

注冊人名稱河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

住    所長垣縣丁欒鎮(zhèn)北工業(yè)區(qū)

服務(wù)單位河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)企業(yè)名稱河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

住    所長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

生產(chǎn)地址長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)