藥典不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計(jì)數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測試手段。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

美國藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第五版；中國藥典2015&2020版；GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

測試范圍: 1μm-500μm

放大倍數(shù)：40X～l000X倍

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300萬像素

標(biāo)尺刻度：0.1μm

分析項(xiàng)目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

自動分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國藥典2020版校準(zhǔn)）；<10% （按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

鑒定機(jī)構(gòu)：國家西北計(jì)量測試中心（民品）

服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/普研檢測。