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巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g制劑申報

  • 發(fā)布時間:2023-11-23 09:43:14,加入時間:2021年11月12日(距今1347天)
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巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g制劑申報

  H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。

  性狀 本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或中溶解,在或中幾乎不溶。

  鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

  檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

  的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),殘?jiān)坏眠^0.4取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含不得過百萬分之二十鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nèi)的量應(yīng)小于0.012EU。

  類別 藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。

  貯藏 遮光,密閉保存。

  標(biāo)示 如加劑,應(yīng)標(biāo)明劑名稱與用量。

  附溶液的配制 取50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀釋到1000ml,搖勻,如顯不能使用;如顯渾濁,應(yīng)濾過,如濾后仍渾濁或呈則不能用。本品宜臨用時新制。貯于棕色瓶中,在暗處保存溶液的配制與標(biāo)定 取500ml含水量應(yīng)小于0.1%;或取500ml,加30g,溶解后,進(jìn)行蒸餾,取其中間餾分應(yīng)用),加72g,劇烈振搖至完全溶解或在40℃水浴上加熱使其完全溶解,避光,放置過夜,即得。

  精密量取上述溶液10ml,加25ml與水50ml,混勻,放置15分鐘,加酚酞溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量應(yīng)為37.6~40.0ml。

巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g制劑申報

 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。

  性狀 本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或中溶解,在或中幾乎不溶。

  鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料聚鈉 500g/袋 25kg/件(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

類別 藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。

  貯藏 遮光,密閉保存。

  標(biāo)示 如加劑,應(yīng)標(biāo)明劑名稱與用量。

  附溶液的配制 取50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀釋到1000ml,搖勻,如顯不能使用;如顯渾濁,應(yīng)濾過,如濾后仍渾濁或呈則不能用。本品宜臨用時新制。貯于棕色瓶中,在暗處保存溶液的配制與標(biāo)定 取500ml含水量應(yīng)小于0.1%;或取500ml,加30g,溶解后,進(jìn)行蒸餾,取其中間餾分應(yīng)用),加72g,劇烈振搖至完全溶解或在40℃水浴上加熱使其完全溶解,避光,放置過夜,即得。

  精密量取上述溶液10ml,加25ml與水50ml,混勻,放置15分鐘,加酚酞溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量應(yīng)為37.6~40.0ml。

巴斯夫進(jìn)口藥輔泊洛沙姆188 500g制劑申報

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