cp2020藥典聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40制劑申報(bào)
本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
性狀 本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。
本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、，不溶于石油醚。
疏水參數(shù)計(jì)算參考值（XlogP）：0.4氫鍵供體數(shù)量：2氫鍵受體數(shù)量：2
可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量：2互變異構(gòu)體數(shù)量：2拓?fù)浞肿訕O性表面積（TPSA）：40.5
重原子數(shù)量：10表面電荷：0復(fù)雜度：85.3同位素原子數(shù)量：0確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：0不確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：0確定化學(xué)鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0不確定化學(xué)鍵立構(gòu)中心數(shù)量：0共價(jià)鍵單元數(shù)量：1
酸值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。
碘值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。
凝點(diǎn) 取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，本品的凝點(diǎn)為16～26℃。
鑒別 （1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
1.取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85C時(shí)渾濁。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
類別 藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。
貯藏 避光，密閉保存。
西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料； 水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等
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本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
性狀 本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。
本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、，不溶于石油醚。
西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料； 水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等鑒別 （1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85C時(shí)渾濁。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之一。
類別 藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。
貯藏 避光，密閉保存。
