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cp版藥典薄荷腦1kg研發(fā)用

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-12-13 09:43:33,加入時(shí)間:2021年11月12日(距今1348天)
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cp版藥典薄荷腦1kg研發(fā)用

C10H20O   156.27

[1490-04-6]或[89-78-1]

本品為L(zhǎng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%。

性狀 本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)。

本品在、或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-49°至-50°。

鑒別 (1)取本品1g,加20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。

(2)取本品50mg,加1ml使溶解,加6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。

檢查 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取薄荷腦對(duì)照品適量,精密稱定,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。

不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

重金屬與有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,含鉛不得過0.0005%,鎘不得過0.00003%,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,銅不得過0.002%。

含量測(cè)定 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用交聯(lián)鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為120℃;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算不低于10000。

測(cè)定法 取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

類別 藥用輔料,矯味劑和芳香劑等。

貯藏 密封,置陰涼處。

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倍他環(huán)糊精(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶))

可溶性淀粉(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

尼泊金乙酯/羥苯乙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十二烷基liu酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

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藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

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