受理條件
�。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
�。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；
（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的不另設立庫房；
�。ㄋ模┚哂信c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
�。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
申請材料
1 醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表
2 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責任公司）
3 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營第三類醫(yī)療器械）
4 變更企業(yè)名稱的，應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書
5 變更法定代表人的，應提交a）變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件；b）法定代表人的身份證、學歷或職稱證明復印件
6 變更企業(yè)負責人的，應提交企業(yè)負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
7 變更經(jīng)營方式的，應提交經(jīng)營方式變更情況說明
8 變更住所的，應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件
