cp藥典玉米朊1kg起研發(fā)用
[9010-66-6]
本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為13.1%～17.0%。
性狀 本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；或?yàn)辄S色或淡黃色粉末。
本品在80%～92%yichun或70%～80%丙bingtong中易溶，在水或無(wú)水yichun中不溶。
鑒別 （1）取本品約20mg，剪碎，加90%yichun2ml使溶解，加10%醋酸鉛溶液2ml，即產(chǎn)生白色沉淀。
（2）取本品約0.1g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml和liusuan銅試液數(shù)滴，置水浴中加熱，即變?yōu)樽仙?/p>
（3）取本品約25mg，滴加硝酸1ml，用力振搖，溶液變成亮黃色，再加6mol/Lanshui10ml，溶液即變?yōu)槌赛S色。
（4）取本品10mg，置10ml離心管中，加溶劑（取yibingchun55ml，β-巰基yichun2ml，加水至100ml）10ml，用渦旋混合器混合振蕩使樣品完全溶解，再以每分鐘11 000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液作為供試品貯備液，取供試品貯備液與緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷6.0g，加水70ml，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6.8，加丙三醇20ml，十二烷基liusuan鈉4.0g，溴酚藍(lán)0.005g，加水至100ml）（1：1）混合，將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘，再置冰浴中冷卻，作為供試品溶液。取合適的含有10～190kDa或10～l00kDa蛋白條帶的分子量標(biāo)記物（蛋白標(biāo)準(zhǔn)品可商業(yè)購(gòu)買(mǎi)）與緩沖液（1：1）混合，將混合溶液置于密封的微量離心管中95℃放置10分鐘，再置冰浴中冷卻，作為標(biāo)準(zhǔn)蛋白溶液。分別取標(biāo)準(zhǔn)蛋白溶液與供試品溶液各10μl（上樣量約為5μg），照電泳法（通則0541第五法）測(cè)定，分離膠溶液為30%丙烯酰胺溶液（取丙烯酰胺60g與亞甲基雙丙烯酰胺1.6g，加水至200ml，濾紙濾過(guò)，避光保存）-分離膠緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷36.3g，加適量水溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至8.8，加水稀釋至100ml）-20%十二烷基liusuan鈉溶液-10%過(guò)liusuan銨溶液（臨用新配）-四甲基乙二胺-水（3.5：1.5：0.08：0.1：0.01：5.3），電壓為100V，運(yùn)行時(shí)間為2.5小時(shí)或前沿到達(dá)凝膠頂部。以標(biāo)準(zhǔn)蛋白分子量的對(duì)數(shù)為縱坐標(biāo)，相對(duì)遷移率為橫坐標(biāo)，計(jì)算回歸方程，供試品在19～26kDa應(yīng)含有兩個(gè)主要的蛋白質(zhì)帶。
檢查 己烷可溶物 取本品1g（按干燥品計(jì)），精密稱(chēng)定，置100ml燒杯中，加入85%yichun50ml，用磁力攪拌器攪拌，并加熱至30℃，使樣品完全溶解。將供試品溶液轉(zhuǎn)移至250ml分液漏斗中，加入正己烷100ml，緩慢振搖混合后靜置使分層，將上層（正己烷層）轉(zhuǎn)移至已在80℃干燥至恒重的燒杯中，將下層（yichun層）傾出置另一分液漏斗中，再加入正己烷100ml提取，重復(fù)該提取過(guò)程6次。將正己烷提取液合并蒸干，80℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)12.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)8.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
含量測(cè)定 取本品0.2g，精密稱(chēng)定，照氮測(cè)定法（通則0704diyi法）測(cè)定，計(jì)算，即得。
類(lèi)別 藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
貯藏 密閉保存。
cp藥典玉米朊1kg起研發(fā)用
藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤(pán)40 500g/袋 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無(wú)件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
