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Cp藥典聚乙烯醇24-88研發(fā)用

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-11-13 09:46:38,加入時(shí)間:2021年11月12日(距今1348天)
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Cp藥典聚乙烯醇24-88研發(fā)

[9002-89-5]

本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3mbiaoshi,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。

性狀 本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。

本品在熱水中溶解,在乙醇或丙tong中幾乎不溶。

酸值  取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測(cè)定(通則0713),酸值不大于3.0。

鑒別 取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。

檢查 黏度  取本品適量(相當(dāng)于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時(shí),放冷至室溫,再補(bǔ)水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),依法測(cè)定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。

水解度  取本品1g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供試品浸潤(rùn),加酚酞指示液3滴,用稀鹽酸或氫氧化鈉試液調(diào)至中性,精密加0.2mol/L氫氧化鈉溶液25ml,加熱回流1小時(shí),用水10ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁和塞的下部,放冷,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的氫氧化鈉溶液至終點(diǎn);同法進(jìn)行空白試驗(yàn)。以供試品消耗鹽酸滴定液(0.2mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗(yàn)消耗的體積(ml)為B,供試品的重量(g)為W,按下式計(jì)算供試品的皂化值(S):

S=(B-A)×56.11×c/W(c為鹽酸滴定液濃度)

根據(jù)測(cè)得的皂化值(S)按下式計(jì)算水解度應(yīng)為85%~89%。

水解度={100—[7.84S/(100-0.075S)]}/100

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第yi法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

類別 藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。

貯藏 密閉保存。

標(biāo)示 以mPa・s或Pa・s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。

Cp藥典聚乙烯醇24-88研發(fā)

藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)

羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

Cp藥典聚乙烯醇24-88研發(fā)用

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