凍干粉針劑瓶密封測漏儀

發(fā)布時間：2022-04-14 16:17:10,加入時間:2021年08月06日(距今1444天)
地址:中國»山東»濟(jì)南:山東省濟(jì)南市市中區(qū)泉景雅園商務(wù)大廈16層1635
公司:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司, 用戶等級:普通會員已認(rèn)證
聯(lián)系：三泉中石,手機(jī):15665715386 電話：0531-67813036 QQ:1684212232

凍干粉針劑瓶密封測漏儀

凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末，即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。

由于冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，例如蛋白質(zhì)等不會發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴(yán)，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進(jìn)入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內(nèi)容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時間后，檢查其真空度”。

濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉密封測試儀、負(fù)壓密合性測試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等。

技術(shù)特征

1、可簡單便捷檢測和校準(zhǔn) ；

2、自動恒壓補(bǔ)氣,確保實驗過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行；

3、進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用；

4、一鍵化操作，自動更換測試真空，自動結(jié)束試驗，自動反吹卸載；

5、用戶分級權(quán)限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性；

6、可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，方便用戶查詢；

7、系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù) ；

8、采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；

9、可設(shè)置多步分段真空壓力和保壓時間，模擬評價包裝在不同真空下的密封情況；

10、每個真空階段壓力和保壓時間可自由設(shè)定，適合不同產(chǎn)品測試要求。