中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車間、無(wú)塵車間、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
制藥廠房?jī)艋谊P(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是制藥廠房?jī)艋噎h(huán)境控制的重中之重;潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以我們說(shuō):GMP需要空氣凈化技術(shù);潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大;彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層吊頂?shù)拿芊獯胧┎划?dāng)、密閉門不密閉;裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì);回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
空氣凈化系統(tǒng)可分為三種類型:水平層流,垂直層流和湍流,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)布局和要求選擇所選氣流的形式;設(shè)計(jì)方案確定設(shè)計(jì)時(shí),首先要仔細(xì)考慮房間工作性質(zhì)和氣流狀況,了解整體布局和要求,避免地面空氣形成和清潔度要求較高的房間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其他車間;車間使用的材料墻面和地板材料必須無(wú)塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產(chǎn)生靜電,并根據(jù)房間的不同工況,但還可以根據(jù)實(shí)際情況做出選擇;結(jié)構(gòu)為了保證氣流幾乎不受干擾,有必要進(jìn)行車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),以及車間的布局,防止產(chǎn)生氣流渦流;壓力和氣流為了確保車間的清潔,車間的密封必須堅(jiān)固,以防止外部污染的氣流進(jìn)入車間,為了獲得所需的壓力,必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。
凈化車間人員和物體的控制是無(wú)塵車間的主要粉塵來(lái)源,當(dāng)然生產(chǎn)設(shè)備也會(huì)產(chǎn)生灰塵,但人和物是灰塵來(lái)源;在進(jìn)入潔凈室之前,所有人都必須穿過(guò)敷料,凈化浸濕系統(tǒng),并限制員工數(shù)量,物品交付時(shí),必須消毒然后交付,交付必須以正確的方式進(jìn)行;輔助設(shè)備應(yīng)使用一些輔助設(shè)備,以確保凈化車間的清潔,用于交付物品的轉(zhuǎn)移窗口,這些設(shè)備必須適合凈化車間的凈化要求,以充分保證使用不會(huì)影響車間和發(fā)揮作用。