中凈環(huán)球凈化可提供制藥無塵廠房、潔凈廠房、GMP廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

制藥生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水；純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑，純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

GMP車間對制藥用水制備裝置的要求：結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便；為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件；設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌，零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹，設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落；注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料，制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證；純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作，保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。，應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器，對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

純化水宜采用循環(huán)管路輸送，管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角，管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材，閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向；輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。反滲透法制備注射用水的工藝流程為：原水→預(yù)處理→一級高壓泵→第一級反滲透裝置→離子交換樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水。