Cp版藥典醋酸氯己定500g起研發(fā)用
C22H30Cl2N10・2C2H4O2 625.56
本品為1,6-雙（N1-對lv苯基-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
性狀 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
鑒別 （1） 取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。
（2） 取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。
（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有zui大吸收。
（4） 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
檢查 對氯苯胺 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。
對照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。
對照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。
色譜條件 釆用薄層板［取硅膠GF2548g，加甲酸鈉溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三lv甲烷-無水乙醇-甲酸（70:30:9）為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深，如有一個雜質(zhì)斑點超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
含量測定 取本品約0.25g，精密稱定，加bingtong30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和bingtong溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
類別 消毒防腐藥。
貯藏 密封保存。
制劑 醋酸氯己定軟膏
Cp版藥典醋酸氯己定500g起研發(fā)用
藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲mi，水溶性膠黏劑的增稠劑，如lv丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
