卓械醫(yī)療了解到山東省藥品監(jiān)督管理局山東省科學(xué)技術(shù)廳山東省工業(yè)和信息化廳山東省衛(wèi)生健康委員會山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》的通知中，壓縮審評審批時限。建立分級審評機制，根據(jù)注冊事項的難易程度確定分級審評策略，合理配置審評資源，并根據(jù)審評情況合理安排體系核查，體系核查時限不重復(fù)累計。除產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工作原理和臨床評價較為復(fù)雜的醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械申請審評時限由60個工作日縮減至30個，行政審批時限由20個工作日縮減至5個。卓械將助力企業(yè)4個月拿到注冊證和生產(chǎn)許可。