卓械醫(yī)療了解到山東省藥品監(jiān)督管理局山東省科學(xué)技術(shù)廳山東省工業(yè)和信息化廳山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》的通知中，壓縮審評(píng)審批時(shí)限。建立分級(jí)審評(píng)機(jī)制，根據(jù)注冊(cè)事項(xiàng)的難易程度確定分級(jí)審評(píng)策略，合理配置審評(píng)資源，并根據(jù)審評(píng)情況合理安排體系核查，體系核查時(shí)限不重復(fù)累計(jì)。除產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工作原理和臨床評(píng)價(jià)較為復(fù)雜的醫(yī)療器械，第二類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至30個(gè)，行政審批時(shí)限由20個(gè)工作日縮減至5個(gè)。卓械將助力企業(yè)4個(gè)月拿到注冊(cè)證和生產(chǎn)許可。