本品系由動(dòng)物器官提取、精制而得，為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計(jì)算，含C27H46O不得少于95.0%。
性狀：本品為白色片狀結(jié)晶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-34°至-38°。
乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇50ml，溫?zé)崾谷芙夂螅o置2小時(shí)，不得產(chǎn)生沉淀或渾濁。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.3%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬量不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
含量測(cè)定：照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動(dòng)相；用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。精密量取對(duì)照品溶液（每1ml中含膽固醇0.1mg）20μl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，重復(fù)進(jìn)樣5次，膽固醇峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。
測(cè)定法 取膽固醇對(duì)照品適量，精密稱定，分別用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，精密量取各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99；另取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，同法測(cè)定，用線性回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量，即得。
類別：藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
貯藏：遮光，密閉保存。
海藻糖 無(wú)水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料
膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料
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羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料
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2022-5-30
