中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車間、凈化廠房、制藥無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
制藥車間對溫度、濕度等有嚴格要求,因此對空調系統(tǒng)的設計、選型、安裝等方面提出了更高的要求,科學合理的布置空調系統(tǒng),不但可以大幅度提高制藥的效率,而且還能為制藥提供一個無菌、安全、綠色的環(huán)境。與空調系統(tǒng)的設計相關的問題包括人員、設備及物料的流向;開放或封閉式的生產方式;各個房間內實施的生產方式;建筑與工藝的布局;房間裝修及結構的嚴密性;門的選擇和位置;氣鎖門的設置策略;潔凈服的穿著及清潔策略;空調系統(tǒng)設備及風管的特殊要求;進風口和排風口的位置等等。
適當?shù)臍饬鹘M織有助于較快地滿足環(huán)境的溫適度和分級要求,有利于防止有害環(huán)境污染物對藥品產生不利影響和藥品相互污染,降低操作人員與藥品間的相互污染。室內送風口和回風口相對于污染源、熱源以及氣流障礙物的位置對于污染控制十分重要,可通過調整末端送風口和排風口的位置,使產品和操作人員得到防護;在污染源、熱源附近設置局部送風和排風的做法是最為有效的;D、C、B 級潔凈區(qū)可采用稀釋送風(上送上回、上送側回、上送下回)分配設計進行送風,A 級潔凈區(qū)必須采用置換送風(單向流方式)分配設計進行送風。
潔凈區(qū)是一個整體的系統(tǒng),各功能間的門在開啟過程中會導致兩個區(qū)域間的壓差消失,附件區(qū)域的壓力受到影響;在生產過程中,人員進出需養(yǎng)成開關門的習慣,也可通過安裝合適的閉門器來控制,“潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同潔凈級別之間的壓差應當不低于10Pa”;同一潔凈等級的各潔凈室常常維持一定的壓差,實際維持1.5Pa 已可控制氣流的方向,由于傳感器技術方面的局限性,設計最小控制值可取5Pa。
送風量和回風量通過風管的風閥進行大小調控,同時送、回風量受初、中、高效過濾器的堵塞情況所影響;重要功能間布置在靠近空調箱的送風風管處,避免風管末端的送風量偏低導致?lián)Q氣次數(shù)的不;D級潔凈區(qū),6—20次/h;C級潔凈區(qū)20—40次/h;B 級潔凈區(qū)40—60次/h;換氣次數(shù)的計算,必須考慮空間產生的熱濕量、空間產生的微粒數(shù)、維持環(huán)境級別所需的自凈時間。