化妝品FDA注冊是什么意思?
FDA不檢查化妝品公司或產(chǎn)品,他們只注冊生產(chǎn)商和產(chǎn)品然后對他們的產(chǎn)品的成分備案,并要求我們向他們提交一份產(chǎn)品和成分清單;之后他們將會分析并裁定我們的產(chǎn)品是否含有害成分。FDA將監(jiān)測成分的備案一旦在將來發(fā)現(xiàn)任何問題會同通知注冊公司。
化妝品FDA注冊分為三種。
化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。
化妝品產(chǎn)品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現(xiàn)在有在美國購買到的地址)
工廠和產(chǎn)品同時注冊:工廠的資料和產(chǎn)品成分資料。
進(jìn)入美國的化妝品符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱;瘖y品標(biāo)簽符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求,標(biāo)簽真實(shí)而無誤導(dǎo)。
化妝品按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容:
1、化妝品成分及其含量評審;
2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審;
3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;
4、化妝品成分注冊
針對以上要求,化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件:
1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表;
2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明;
3、安全性檢測與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;
4、在申辦過程中,提供及補(bǔ)充其它檢測與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;
5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品