中凈環(huán)球凈化可提供凈化工程、GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

空氣凈化系統(tǒng)的驗證是GMP驗證環(huán)節(jié)之一，驗證的目的為檢查并確認空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)符合GMP標準及設計要求，根據(jù)GMP要求制訂驗證方案，作為對潔凈廠房HVAC系統(tǒng)進行驗證的依據(jù)。驗證內(nèi)容：主要分析儀器、儀表的標準驗證、安裝驗證、運行驗證、性能驗證、臭氧滅菌效果的驗證；安裝驗證是對預安裝的設備規(guī)格、安裝條件、安裝過程及安裝后進行確認，目的是證實HVAC系統(tǒng)規(guī)格符合要求；HVAC系統(tǒng)安裝評價驗證包括：空氣處理設備的安裝確認、風管制作及安裝確認應在施工過程中完成、風管及空調(diào)設備清潔的確認、風管漏風檢查、高效過濾器檢漏。

HVAC系統(tǒng)的運行確認是證明HVAC系統(tǒng)能否達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗，運行確認期間，所有空調(diào)設備必須開動，與空調(diào)系統(tǒng)有關的工藝排風機、排濕機也必須開動，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的壓力；空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測試內(nèi)容包括：風量測定及換氣次數(shù)計算、房間靜壓差、溫度和濕度測試、塵埃粒子測定和菌落數(shù)測定等。實測室內(nèi)平均風速應在設計風速的100%-120%，出口處的風速應≥0.35m/s，風速不均勻度應≤0.25m/s；通過計算送風量、房間體積來計算換氣次數(shù)，目的是確認潔凈室換氣次數(shù)是否達到標準要求的換氣次數(shù)，房間靜壓差可接受標準要求，相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應≥10Pa，潔凈室級別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏墑e要求低的區(qū)域呈相對正壓，潔凈室與室外的壓差應≥10Pa。

進行房間溫度和濕度測定的目的是確認HVAC系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對濕度控制在設計要求范圍內(nèi)的能力，溫度和濕度采用熱敏電阻式儀器予以測定；微生物數(shù)的預測定，對各工作間清潔、消毒后，對潔凈室空氣中的微生物進行預測定，以便在測定時發(fā)現(xiàn)問題及時解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據(jù)，為最終的環(huán)境評價做準備。采樣管理必須干凈，嚴禁滲漏，嚴格按照儀器說明書正確使用塵埃粒子計數(shù)器，并定期對儀器進行檢定，可根據(jù)需要采取靜態(tài)測試或動態(tài)測試，靜態(tài)測試室內(nèi)測試人員不得多于2人，測試報告中應標明所采用的測試狀態(tài)，測試人員應穿戴好與其潔凈度相適應的工作衣、工作帽，采樣時應在采樣口的下風側(cè)；對單向流，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10min后開始，對非單向流，測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30min后開始；應按采樣點布置規(guī)則布置采樣點位置及其數(shù)目，布置采樣點應避開回風口，最小采樣量應按其相應規(guī)則確定。