廠址選擇和總平面布置
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廠址選擇
1.1廠區(qū)位置的選擇應經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規(guī)定：
1.應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
2.應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；不能遠離以上區(qū)域時，應位于其全年最小頻率風向的下風側(cè)。
1.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。
2.總平面布置
2.1廠區(qū)的總平面布置應符合國家有關工業(yè)企業(yè)總平面設計要求、滿足環(huán)境保護的要求，同時應避免交叉污染。
2.2廠區(qū)應按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。
2.3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。
兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應位于制劑生產(chǎn)區(qū)傲氣最小頻率風向的上風側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有較嚴重污染的區(qū)域，應位于廠區(qū)全年最小頻率風向的上風側(cè)。
2.4青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應位于其他醫(yī)藥生產(chǎn)廠房全年最小頻繁風向 的上風側(cè)。
2.5多條生產(chǎn)線、多個生產(chǎn)車間組合布置的聯(lián)合廠房，應合理組織人流、物流的走向，同時滿足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全要求。
2.6廠區(qū)內(nèi)設動物房時，動物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風向的上風側(cè)。
2.7廠區(qū)內(nèi)應設置消防車道。消防車道的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016 的有關規(guī)定。
2.8廠區(qū)內(nèi)主要道路的設置應符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥 工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。
2.9醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內(nèi)空地應采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。
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