中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械凈化車間、GMP車間、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,技術專業(yè)、經驗豐富、價格實惠,具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質,眾多成功案例。
醫(yī)療器械生產的送排風系統(tǒng)主要包括空調主機、空氣處理機組和空氣過濾系統(tǒng),空調主機應根據場地條件、投資成本、技術經濟等方面進行比較分析后選定,由設計單位根據生產車間實際生產工況進行空調總負荷計算,應充分考慮生產工藝特點如產熱型設備情況、密集型人員,結合當地氣象參數值進行計算;空調主機根據制冷方式可分為水冷螺桿式和風冷渦旋式。水冷螺桿式初次安裝成本較大,運行成本相對較低,安裝占地面積小,需安裝冷卻塔,冷卻塔飛水對鄰近有一定影響;風冷渦旋式安裝成本相對較小,運行成本相對較高,安裝占地面積大,通常需要多臺制冷系統(tǒng),設備維護成本較高;一般情況下,使用這兩種空調在“節(jié)電”或者“綜合能效”方面相差不大,大規(guī)模生產車間宜采用水冷式空調系統(tǒng),中小規(guī)模生產車間可采用風冷式空調系統(tǒng)。
空氣處理機組用于調節(jié)凈化區(qū)域室內空氣溫濕度和潔凈度,如滿足熱濕處理要求用的空氣加熱器、空氣冷卻器、空氣加濕器,凈化空氣用的空氣過濾器,調節(jié)新風、回風用的混風箱/ 段以及降低通風機噪聲用的靜壓出風段等,根據全年空氣調節(jié)的要求,機組可配置與冷熱源相連接的自動調節(jié)系統(tǒng)。空氣過濾系統(tǒng)主要通過初、中、高效過濾器對進入潔凈區(qū)域的空氣進行過濾,其微粒捕集有效性主要取決于粒徑、空氣流速和過濾器結構規(guī)格;空氣過濾器的主要性能指標有過濾器效率、過濾器阻力、過濾器容塵量、過濾器的面速和濾速。高效空氣過濾器安裝后,應確認過濾器的完整性,進行檢漏以確認高效空氣過濾器無泄漏或微量泄漏是在規(guī)范允許的范圍之內;目前現場檢漏方法一般采取氣溶膠法,在送風管上導入氣溶膠,通過檢測下風口的氣溶膠濃度,以及高效過濾器的過濾效率,來判定其是否泄漏。
潔凈區(qū)域內各潔凈室的空氣潔凈度等級應滿足相關法規(guī)和生產工藝對生產環(huán)境的潔凈要求;凈化等級的影響因素包括空氣中的微粒數、空氣中和設備表面上的微生物數量、每個房間的換氣次數、空氣流速、氣流形態(tài)、過濾器類型及位置、房間之間的壓差、溫濕度等;潔凈室內的新鮮空氣量需保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3,同時滿足不小于補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和,潔凈室送風量應考慮三方面的因素,分別是為保證空氣潔凈度等級的送風量、根據熱濕負荷計算確定的送風量、向潔凈室內供給的新鮮空氣量,取三者的大值;潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差,不同潔凈度級別的潔凈室按從高到低由里向外布置;不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa,對于同樣潔凈度級別(如10 萬級)的相鄰潔凈室,有時候需要控制不同的污染程度,也需要設置一定的壓差。
中凈環(huán)球凈化可提供三類醫(yī)療器械車間、無塵潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。