低溫蒸汽甲醛滅菌器

主要性能參數(shù)

一、產(chǎn)品基本信息

1. 簡要

u 產(chǎn)品名稱：低溫蒸汽甲醛滅菌器

u 產(chǎn)品型號：SQ-JQ150

u 器械類別：Ⅱ類注冊

u 生產(chǎn)廠家：河南省三強(qiáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

2. 尺寸

u 外形尺寸：（長×寬×高）1070×790×1770mm

u 滅菌室尺寸：（長×寬×高）820×465×400mm

u 總?cè)莘e：不小于152L

u 有效容積：不小于120L

3. 關(guān)鍵使用信息

u 滅菌劑：2%甲醛、3%酒精和95%蒸餾水溶液

u 滅菌劑包裝規(guī)格：2L

u 單一循環(huán)用量：0.6～1.3Kg

u 工作溫度：60℃和76℃

u 滅菌時(shí)間：1.5-3.5小時(shí)

4. 使用環(huán)境

u 電源：AC380V±38V，50HZ±1Hz

u 功率：5.3KVA

u 環(huán)境溫度：5～40℃

u 相對濕度：不大于85%

u 大氣壓力范圍：70Kpa～106Kpa

5. 其他

u 加熱方式：電加熱

u 工作溫度：60℃和76℃

u 抗壓力值：5pa

u 操作高度：≤160cm

二、產(chǎn)品基本性能參數(shù)

1. 用途

用于畏熱畏濕物品進(jìn)行低溫的滅菌處理，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室、供應(yīng)室、內(nèi)鏡室以及其他治療室。

2. 材料

u 腔體材質(zhì)：采用5052優(yōu)質(zhì)耐銹蝕鋁合金，并采用了先進(jìn)的抗氧化處理工藝，在優(yōu)越的導(dǎo)熱性能上又加強(qiáng)了內(nèi)腔的抗腐蝕性能。

u 箱體材質(zhì)：采用ABS材質(zhì)，強(qiáng)度高，具有耐熱阻燃性能，產(chǎn)品更安全。

u 門板材質(zhì)：采用5052優(yōu)質(zhì)耐銹蝕鋁合金,并進(jìn)行了抗氧化處理；其厚度≥10mm，大大提高了極限抗壓能力。

u 管路材質(zhì)：采用SUS304不銹鋼，衛(wèi)生級管路和卡箍連接，可提供相關(guān)證明材料。

u 保溫材料：優(yōu)質(zhì)保溫棉，具有導(dǎo)熱系數(shù)低、防火性能好、抗老化能力強(qiáng)、無毒環(huán)保和外觀高檔質(zhì)地柔軟等特點(diǎn)，以保證溫度的均勻性能。

3. 結(jié)構(gòu)外觀

u 腔體結(jié)構(gòu)：腔體結(jié)構(gòu)為矩形，加大了腔體使用空間，腔體厚度≥8mm，抗壓力值≤5pa。

u 結(jié)構(gòu)骨架：采用鍍鋅方鋼管型材搭建主體，并經(jīng)過高溫噴塑工藝處理，在消除應(yīng)力的同時(shí)更加堅(jiān)固，更具抗銹蝕性能。

u 移動腳輪：采用熱塑型高強(qiáng)聚氨酯為基輪材料，附帶止動功能，移動靈活且抗震性、耐磨性和耐化學(xué)腐蝕性良好。

u 移動門結(jié)構(gòu)：采用頂桿驅(qū)動式電動升降門，均勻的移動速度加大了操作的安全性。

4. 操作與裝載

u 操作高度：操作高度不大于160cm，操作高度降低，考慮到方便女性的操作，更加人性化。

u 裝載方式：可移動的不銹鋼籃筐，并配有支撐桿，避免物品堆疊。

u 裝載空間：裝載空間不小于79×42.5×36 CM（長寬高）

u 操作界面：采用高精度工業(yè)觸摸屏，全新外觀設(shè)計(jì)，262K色，畫質(zhì)更細(xì)膩并針對性的設(shè)計(jì)專有交互界面，新的顯示方式不僅帶來了更低的能耗，也創(chuàng)造了跟家人性化的交互行為，優(yōu)化用戶體驗(yàn)。

5. 控制系統(tǒng)及功能

u 控制系統(tǒng)：采用西門子PLC控制系統(tǒng)和友好的人機(jī)交互界面，安全可靠；一鍵式啟動至結(jié)束，全過程自動完成，顯示溫度、壓力、滅菌時(shí)間等信息，系統(tǒng)可以維護(hù)升級。

u 升溫系統(tǒng)：采用溫控器控制模塊，利用PID算法更精準(zhǔn)穩(wěn)定控制溫度，分別控制門、內(nèi)膽、蒸汽發(fā)生器等溫度并保證其工作穩(wěn)定性。

u 顯示功能：可顯示溫度、壓力、時(shí)間、運(yùn)行模式和報(bào)警信息等。

u 斷電記憶功能：降低操作成本和誤操作風(fēng)險(xiǎn)。

u 蒸汽發(fā)生器：自主研發(fā)的快速蒸發(fā)器，既提升了甲醛溶液的汽化速率，又增強(qiáng)了滅菌的效果。

u 清洗干燥功能：自主添加自動清洗干燥功能，在保證不濕包的基本要求下，極大地降低了處理物品的甲醛殘留量，確保低于國家標(biāo)定數(shù)值。

u 自動加藥功能：獨(dú)特的甲醛溶液軟袋灌裝技術(shù)，自動刺破加注，避免過多人工參與的風(fēng)險(xiǎn)

u 打印功能：能夠打印程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結(jié)束時(shí)間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時(shí)間等信息，打印記錄保存5年以上，以便于醫(yī)院的追溯。

u 存儲功能：不小于500鍋次滅菌數(shù)據(jù)循環(huán)儲存，包括程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結(jié)束時(shí)間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時(shí)間和結(jié)束狀態(tài)等信息。

u 報(bào)警系統(tǒng)：有高溫報(bào)警系統(tǒng)。

u 網(wǎng)絡(luò)連接：設(shè)有網(wǎng)絡(luò)連接端口。

6. 運(yùn)行模式

u 設(shè)置60℃、76℃ 兩個(gè)滅菌程序。

7. 安全性能

u 滅菌室門采用電動推桿驅(qū)動，添加防夾手裝置，避免操作人員誤傷。

u 多種防護(hù)功能：設(shè)有過壓、欠壓、超溫、門故障等多重保護(hù)功能，確保使用安全。

u 負(fù)壓工作系統(tǒng)，杜絕滅菌時(shí)甲醛泄露的風(fēng)險(xiǎn)，更安全更可靠。

u 完善的安全自動監(jiān)測功能，確保操作人員和產(chǎn)品的安全。

u 設(shè)置門安全連鎖裝置，防止違規(guī)操作帶來的不可控風(fēng)險(xiǎn)。

u 設(shè)備具備安全性能檢驗(yàn)報(bào)告，可提供檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

u 產(chǎn)品經(jīng)傳導(dǎo)發(fā)射、輻射發(fā)射、靜電放電（ESD）、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群、浪涌、電源線電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化等項(xiàng)目檢驗(yàn)均符合GB/T18268.1-2010相應(yīng)條款，可提供省級檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

8. 電器元件

u 人機(jī)交互界面：知名品牌8寸彩色觸摸屏，通訊速率≥19.2Kbps；

u 中央處理模塊：德國西門子

u 真空泵：采用水環(huán)真空泵，即滿足滅菌器設(shè)計(jì)壓力的需求，又在一定程度上加速了甲醛蒸汽的分解和吸收，安全系數(shù)更高。

u 空氣過濾器：過濾精度≤0.22μm；

u 壓力傳感器：內(nèi)置壓力傳感器采用高精度傳感器，自動檢測腔內(nèi)壓力，確保腔內(nèi)壓力的精度控制在有效范圍。

u 溫度傳感器：嵌入溫度傳感器自動檢測腔內(nèi)溫度，確保腔內(nèi)溫度的精度控制在有效范圍。

三、產(chǎn)品關(guān)鍵性能參數(shù)

1. 滅菌能力

滅菌能力強(qiáng)：比過氧化氫的穿透性、穩(wěn)定性要強(qiáng)，無管腔尺寸限制；

2. 安全性能

甲醛對滅菌物品沒有腐蝕性，對物品的損壞小；

3. 網(wǎng)絡(luò)與追溯系統(tǒng)

設(shè)有網(wǎng)絡(luò)連接端口，可實(shí)現(xiàn)對機(jī)器運(yùn)營實(shí)時(shí)記錄、存儲，對設(shè)備進(jìn)行追溯系統(tǒng)智能化管理。

4. 甲醛殘留檢測

在解吸附階段中將甲醛從滅菌器內(nèi)和滅菌物品上去除，過程保證滅菌物品從滅菌器中取出時(shí)同一批接受檢查的滅菌物品中，取樣的平均計(jì)算值不得超過200μg，任何單獨(dú)取樣的樣品殘留量不得超過400μg。

5. 電磁兼容性

可提供省級或省級以上檢測機(jī)構(gòu)電磁兼容檢測報(bào)告。

6. 知識產(chǎn)權(quán)

產(chǎn)品擁有1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利，可提供專利證書復(fù)印件加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

產(chǎn)品軟件擁有中國計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書，可提供證書復(fù)印件加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。

體系認(rèn)證：9001和13485質(zhì)量認(rèn)證，14001環(huán)境和45001健康體系認(rèn)證。