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重組胰蛋白酶藥典級(jí)

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-01-06 09:03:47,加入時(shí)間:2023年01月05日(距今975天)
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一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

重組胰蛋白酶:CAS:9002-07-7;EC:3.4.21.4

重組胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,可特異切割賴氨酸及精氨酸C末端肽鍵。本產(chǎn)品為重組豬胰蛋白酶,氨基酸序列與豬胰來(lái)源的胰蛋白酶完全一致,重組基因工程生產(chǎn),畢赤酵母表達(dá)。

二、 產(chǎn)品特性

來(lái)源:畢赤酵母

性狀:溶液為無(wú)色至淡黃色澄清液體;凍干粉為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

純度(RP-HPLC):β-trypsin≥70%,α-trypsin ≤20%

比活:≥3800 USP units/mg pro

宿主蛋白殘留量 :≤0.01%

外源性DNA殘留量 :≤ 10 ng/mg

特異性:切割精氨酸和賴氨酸羧基端肽鍵

三、產(chǎn)品用途

重組胰島素及類似物生產(chǎn);GLP-1及類似物的生產(chǎn); 各種細(xì)胞培養(yǎng),如疫苗生產(chǎn),干細(xì)胞的分離等; 重組蛋白、多肽的生產(chǎn); 蛋白類、抗體類藥物的質(zhì)量檢測(cè); 蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能研究,如蛋白質(zhì)質(zhì)譜、測(cè)序、肽圖譜分析; 某些特殊化合物的酶促合成; 其他小分子蛋白或多肽的生產(chǎn),如美容肽,抗菌肽、食品風(fēng)味肽的生產(chǎn)等。

四、使用方法

需對(duì)消化不同細(xì)胞的消化時(shí)間、含量、溫度進(jìn)行研究,F(xiàn)以5ml含量0.25%的消化液對(duì)消化vero和bhk-21兩種貼壁細(xì)胞為例,將消化液預(yù)熱至室溫25~30℃,加入經(jīng)培養(yǎng)的致密的單層細(xì)胞消化7.5~10min勻可被消化為小細(xì)胞團(tuán)和單個(gè)細(xì)胞,對(duì)照組、含EDTA組、不含EDTA組細(xì)胞存活率≧93.47%。消化后的細(xì)胞以1:3的比例傳入新的培養(yǎng)瓶中,分別于12h、24h后觀察細(xì)胞狀態(tài)正常。

注意事項(xiàng):活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等影響,金屬離子螯合劑如EDTA等會(huì)抑制酶活;高濃度的無(wú)機(jī)鹽對(duì)酶活性會(huì)有一定的影響。

五、存儲(chǔ)穩(wěn)定性

在–15℃條件下凍干粉可穩(wěn)定保存2年,消化液1年。

六、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

完全符合2020中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)動(dòng)物源性:重組生產(chǎn),無(wú)外源性的病毒污染,生產(chǎn)過(guò)程不使用任何動(dòng)物源原料。

質(zhì)量穩(wěn)定:批量生產(chǎn),可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn);產(chǎn)品批次間無(wú)差異,質(zhì)量穩(wěn)定。

純度高:不含其他蛋白酶,無(wú)非特異性切割。

產(chǎn)量高:噸級(jí)罐生產(chǎn),批產(chǎn)量可達(dá)200g,適合工業(yè)客戶生產(chǎn)。

符合法規(guī)要求:生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求,生產(chǎn)過(guò)程完全遵循NSF ISO 9001:2015質(zhì)量體系并符合GMP指導(dǎo)原則。

質(zhì)量文件完整:按客戶需求,可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。

支持定制:規(guī)格可根據(jù)客戶需求定制。

七、注意事項(xiàng)和免責(zé)聲明

本品具有吸潮性,應(yīng)室溫平衡后再取用。

本品不得用于臨床診斷和治療。

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