C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算，含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%～102.0%。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在無(wú)水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。
鑒別�。�1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
�。�2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
檢查 水解產(chǎn)物 取本品2.5g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取甘露醇對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為對(duì)照品溶液（1）；另取甘露醇和果糖對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液（2）。分別吸取對(duì)照品溶液（1）、（2）和供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，每次點(diǎn)樣要待干燥后再繼續(xù)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)的面積要基本相同，點(diǎn)樣完畢后用顯色劑（取對(duì)-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g，加甲醇100ml溶解，溶液存放在暗處并冷藏，如溶液褪色則失效）噴霧后，在100℃±2℃加熱15分鐘，立即在陰暗背景下檢視。供試品溶液的斑點(diǎn)不得深于對(duì)照品溶液（2）的斑點(diǎn)；對(duì)照品溶液（1）應(yīng)顯白色斑點(diǎn)，如果斑點(diǎn)變黑，即薄層板加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，需重試。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液和對(duì)照溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥�，�?%氯化鈉溶液-乙腈（70∶30）為展開(kāi)劑，展距15cm，取出，晾干，噴以15%硫酸甲醇溶液，在125℃加熱10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）。
甲醇 取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取異丙醇適量，精密稱(chēng)定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；另取甲醇適量，精密稱(chēng)定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含甲醇不得過(guò)0.1%。
水分 取本品0.5g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.7%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動(dòng)相，示差折光檢測(cè)器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
類(lèi)別藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。
貯藏遮光，密封保存，溫度不超過(guò)25℃。
注：本品遇光和熱顏色易變深。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷(xiāo)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專(zhuān)業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)
務(wù)精干的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢(shì)力于國(guó)內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營(yíng)商。
服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶(hù)量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精，
藥用級(jí)聚乙烯醇（高中低粘），藥用級(jí)羥苯甲酯（乙酯 丙酯），藥用級(jí)卡波姆（A,B,C/980型），藥用級(jí)苯酚，藥用級(jí)泊洛沙姆
（188 407），藥用級(jí)糖精鈉，藥用級(jí)海藻酸鈉，藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。
經(jīng)營(yíng)理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購(gòu)齊服務(wù)。
微晶纖維素 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
膠囊用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50,K4M,K15M,K100M
預(yù)膠化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝1kg/袋起
倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精） 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ2號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ3號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝1kg/袋起
液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件
立崩（超級(jí)羧甲淀粉鈉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 樣品裝500g/瓶起
乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
一水、無(wú)水乳糖 25kg/袋 CP 樣品裝5kg/袋起
滑石粉 25kg/袋 CP 1kg/袋
醋酸氯已定（洗必泰） 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
交聯(lián)聚維酮PVPP 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
琥珀酸 500g/瓶 cp
苯扎溴銨 50kg/桶 CP 樣品裝500g/袋
油酸 500ml/瓶 CP
油酸乙酯 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起
西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)！2023-2-9
