江蘇醫(yī)藥級羥苯甲酯鈉 尼泊金甲酯鈉 資質(zhì)齊全
C8H7NaO3 174.12
[5026-62-0]
本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應后精制而成。按無水物計算,含C8H7NaO3應為98.0%~102.0%。
性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
鑒別:(1)取本品10mg,置試管中,加10.6%碳酸鈉溶液1ml,加熱煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化鉀溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合,即得)5ml與5.3%鐵氰化鉀溶液lml,混勻,溶液變?yōu)榧t色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)1.145后計算,即得。
類別:藥用輔料,抑菌劑。
貯藏:密閉保存。