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江蘇醫(yī)用注射級(jí)甘油 醫(yī)用級(jí)甘油CP2020

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-02-17 13:49:46,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1183天)
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常用量及大用量

上市制劑中大用量:靜脈2250mg,肌肉2700mg,皮射160mg,皮內(nèi)注射67.5mg,其它注射67.5mg,一般外用20mg/g,直腸和尿道給藥300mg。

穩(wěn)定性和貯藏條件

甘油具有吸濕性。純甘油在通常貯藏條件下一般不易被空氣氧化,但加熱時(shí)會(huì)降解,生成有毒的丙烯醛,甘油與水、乙醇、丙二醇的混合物化學(xué)穩(wěn)定。甘油如果在低溫下貯藏可能折出結(jié)晶,該結(jié)晶在20℃以上時(shí)才融化。甘油應(yīng)置于氣密容器中,于陰涼、干燥處保存。

管理情況

已列入GRAS。在歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑。收載于FDA《非活性組分指南》(用于吸人劑;注射劑;鼻、眼用制劑;口服膠囊劑;溶液劑;混懸劑;片劑;耳、直腸、局部、透皮、給藥制劑。英國(guó)準(zhǔn)許用于胃腸道用制劑和注射用制劑。

含量測(cè)定

取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

類別

藥用輔料,溶劑和助懸劑等。

貯藏

密封,在干燥處保存。

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