本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
性狀:本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。
黏度本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
酸值取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值本品的羥值(通則0713)為65~80。
碘值本品的碘值(通則0713)為18~24。
過氧化值本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值本品的皂化值(通則0713)為45~55。
類別:藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
貯藏:遮光,密封保存。
注意事項
聚山梨酯類產(chǎn)品與堿、重金屬鹽、酚類、單寧類化合物有配伍禁忌,可以降低酚性抑菌劑的活性,可與一些藥物如氯化十六烷基吡啶、龍膽紫、地卡因等結合而影響其釋放性能。堿及鹽類能降低其濁點,苯甲醇亦能顯著降低其濁點,尤其含量高于本品時影響更大。
本品具有吸濕性,使用前應該檢查水分,必要時進行干燥。貯藏時間過長會產(chǎn)生過氧化物。本品同苯酚、鞣酸、焦油類物質(zhì)會發(fā)生變色或者沉淀反應。沒有充分的研究證實作為生產(chǎn)注射劑用的本品使用塑料桶包裝是安全的,因此應該采用玻璃瓶或其他材料的容器包裝,并盡量縮短貯藏時間。
本品應置于密封避光容器中,于陰涼干燥通風處貯存,并應避免與鐵或聚乙烯類化合物長期接觸,以免引起內(nèi)在質(zhì)量變化。
勞動保護方面,注意眼睛保護,并戴手套。
本品有不良的臭味,在口服制劑中用量過大則味感不適,可加多羥基醇如甘油、山梨醇和水果香料改善之。
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,長期供應藥品所需各類添加劑,如矯味劑、潤滑劑、填充劑、芳香劑、溶劑等一系列產(chǎn)品,歡迎各界人士前來選購。經(jīng)營理念:匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務。好產(chǎn)品要選好輔料,好輔料成就好產(chǎn)品。2023-2-18