本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40~45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。
性狀本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣味。
本品在熱水中溶解,易溶于乙醇,不溶于石油醚。
酸值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品酸值應(yīng)不大于2.0。
羥值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品羥值應(yīng)為57~80。
碘值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品碘值應(yīng)不大于5.0o
皂化值 取本品適量,依法操作(通則0713),本品皂化值應(yīng)為45~69。
凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,本品的凝點(diǎn)為16~26℃。
鑒別(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液,煮沸3分鐘,蒸干。向殘?jiān)铀?ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴,應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化鈉溶液9ml,水浴加熱,溶液在70~85℃時(shí)渾濁。
類別藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。
貯藏避光,密閉保存。
三氯蔗糖 1kg/袋 CP
磷酸氫二鈉 25kg/桶 CP
磷酸二氫鈉 25kg/桶 CP 500g/瓶
磷酸氫二鉀 25kg/桶 CP 500g/瓶
磷酸二氫鉀 25kg/桶 CP
L-酒石酸 25kg/桶 CP 500g/瓶
DL-酒石酸 25kg/桶 CP 500g/瓶
L-蘋果酸 25kg/桶 CP
DL-蘋果酸 25kg/桶 CP
爐甘石 25kg/桶 500g/袋
氧化鋅 25kg/袋 500g/袋
西黃蓍膠 1kg 備案登記
硼酸,硼砂 25kg/袋 CP 500g/袋
2023-2-20