乳糖為D-葡萄糖與D-半乳糖以β-1,4鍵結(jié)合的二糖，又稱(chēng)為1,4-半乳糖苷葡萄糖，屬還原糖。 [3] 從水溶液中結(jié)晶時(shí)帶有一分子結(jié)晶水。
白色晶體或結(jié)晶粉末，甜度約為蔗糖的70%，比重1.525（20℃），在120℃失去結(jié)晶水。無(wú)水物熔點(diǎn)222.8℃，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。有還原性和右旋光性�？伤獬傻确肿拥钠咸烟呛桶肴樘恰�
α-乳糖及β-乳糖在水中的溶解度也隨溫度而異。α-乳糖溶解于水中時(shí)逐漸變成β-型。因?yàn)?beta;-型乳糖較α-型乳糖易溶于水，所以乳糖最初溶解度并不穩(wěn)定，而是逐漸增加，直至α-型與β-型平衡為止。甜煉乳中的乳糖大部分呈結(jié)晶狀態(tài)，結(jié)晶的大小直接影響煉乳的口感，而結(jié)晶的大小可根據(jù)乳糖的溶解度與溫度的關(guān)系加以控制。
快速干燥乳糖溶液（如用噴霧干燥方法）所形成的乳糖結(jié)晶是無(wú)定型的玻璃態(tài)乳糖。一般乳糖溶液中的α-乳糖和β-乳糖呈平衡狀態(tài)存在，無(wú)定形玻璃態(tài)乳糖中保持了原來(lái)乳糖溶液中的α/β的比率。乳粉中乳糖的晶態(tài)就是無(wú)定形乳糖，當(dāng)其吸收水分達(dá)8%時(shí)就結(jié)晶成為α-乳糖。
C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
性狀:本品為白色至類(lèi)白色的結(jié)晶性顆�；蚍勰�。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品10g，精密稱(chēng)定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
鑒別:（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。
檢查:酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品，精密稱(chēng)定，加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）檢測(cè)，在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.04。再精密吸取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）檢測(cè)，在210～220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.25；在270～300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.07。
干燥失重 取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
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2023-2-21
