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藥用乳糖(一水)200目常規(guī)型號(hào)5kg起發(fā)濕法制粒

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-02-22 10:01:25,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1183天)
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  C12H22O11·H2O 360.31

  [5989-81-1]

  本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

  性狀:本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆;蚍勰

  本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

  比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

  含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以乙腈-水(70∶30)為流動(dòng)相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。

  測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對(duì)照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

  類別:藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。

  貯藏:密閉保存。

羊毛脂 500g/瓶 CP 上海

大豆磷脂口服 1kg/袋 CP 江蘇,上海

黃原膠 25kg/桶 CP 江蘇

767藥用炭 15kg/箱 CP 上海

卡松(凱松)KF88 500g/瓶 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 24瓶/件 陜西

濃氨溶液 500ml/瓶 CP 一件20瓶 四川

含溴消毒片 100片/瓶 衛(wèi)準(zhǔn)字 一件80瓶 吉林

松餾油(松焦油) 1kg/壺 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 江西

苯甲醇 500g/瓶 CP 20kg一桶 四川

水溶性淀粉 25kg/袋 CP 500g/袋樣品裝 安徽

混合脂肪酸甘油酯 20kg/桶 CP 34型36型38型 山東

富馬酸 25kg/桶 CP 500g/袋樣品裝 湖南

間苯二酚 25kg 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 日本進(jìn)口

聚丙烯酸鈉 20kg/袋 1kg/袋 日本進(jìn)口

2023-2-22

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