凝膠均質(zhì)如何選型,醫(yī)用生物凝膠均質(zhì)機(jī),粘滯彌散性粘彈劑均質(zhì)機(jī),眼外科手術(shù)填充劑均質(zhì)機(jī),注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠均質(zhì)機(jī),皮膚注射凝膠均質(zhì)機(jī),醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠均質(zhì)機(jī)
粘彈劑主要成份為透明質(zhì)酸鈉(早由臍帶提取,隨后由雞冠提取,現(xiàn)多由發(fā)酵制取,化學(xué)名稱為:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖),輔料含氯化鈉,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鉀。其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術(shù)的手術(shù)墊,起臨時(shí)支撐手術(shù)空間用,使組織免于受手術(shù)器械的機(jī)械損傷,方便手術(shù)順利實(shí)施。鑒于該產(chǎn)品是用于眼科顯微手術(shù)——白內(nèi)障手術(shù),所以以器械審批并上市銷售,隨后此產(chǎn)品在骨科、外科相繼問世,均以器械文號上市銷售。因此,美國的FDA認(rèn)定該物質(zhì)為醫(yī)療器械。
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠——眼科粘彈保護(hù)劑主要功效:1. 它是一種無色、透明、均一穩(wěn)定的粘性溶液。2. 它具有高粘度、物性和生物一致性。3. 它是一種無菌、等滲和無熱源的粘性溶液。4. 起到潤滑、隔斷、過濾和支撐的作用。
IKN依肯醫(yī)用生物凝膠均質(zhì)機(jī)由1-3個(gè)工作腔組成,在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下,物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng),形成紊流,物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。
·高質(zhì)量,根據(jù)FDA或者EDEHG標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)
·可排盡其內(nèi)物質(zhì)
·適合于CIP和SIP
·用優(yōu)質(zhì)材料制成(所有零件)
·配備適合于醫(yī)藥應(yīng)用的密封件
·可提供防爆設(shè)計(jì)
·可從實(shí)驗(yàn)室升到生產(chǎn)
影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 均質(zhì)頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
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