水包油型O/W 油包油型O/O 水/油/水復(fù)乳型W/O/W聚乳酸微球高剪切乳化機(jī)，醫(yī)藥醫(yī)藥研發(fā)PLA聚乳酸微球乳化機(jī)你了解多少
          聚乳酸（英語:Polylactic Acid或Polylactide,縮寫:PLA)微球，指的是聚乳酸以微球形式存在。一般被用作藥物載體使用。可生物降解聚合物微球作為一種新的藥物載體，在藥物控制釋放域有著廣泛的研究和應(yīng)用。微球載體能夠克服現(xiàn)有藥物制劑的一些弊端，具有控制藥物的釋放速度以達(dá)到長效緩釋、增加藥物靶向性、降低毒副作用以及提高療效等優(yōu)點。

根據(jù)藥物的性質(zhì)和制劑的要求，藥物的微�；�制劑可采取不同的方法制備。主要有乳化溶劑揮發(fā)法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化溶劑揮發(fā)法。
       此方法是將不相混溶的兩相通過高剪切乳化機(jī)制成乳劑，內(nèi)相溶劑揮發(fā)除去，成球材料析出，固化成微球。內(nèi)分散相的溶劑必須在外連續(xù)相中具有一定的溶解度和揮發(fā)性。在緩慢攪拌下，內(nèi)分散相溶劑不斷向外相擴(kuò)散，轉(zhuǎn)運至液面并揮發(fā)到空氣中。萃取—揮發(fā)—萃取過程反復(fù)進(jìn)行，使內(nèi)分散相中載體材料析出形成囊膜，將藥物包裹其中，直到微球完全固化為止。按制備時乳狀液的類型，本制備法可分為水包油型O/W，油包油型O/O，水/油/水復(fù)乳型W/O/W三種類型。
        O/W型是將聚乳酸溶于有機(jī)相中，加入到含有乳化劑的水相中形成O/W型乳劑，再除去有機(jī)溶劑，聚乳酸形成微球。O/O型乳化溶劑揮發(fā)法是為水溶性藥物設(shè)計的。W/O/W型是先將藥物溶于內(nèi)水相，加入有機(jī)相乳化形成W/O初乳，再將初乳加入外水相中，形成W/O/W乳劑，中間層中有機(jī)溶劑揮發(fā)完后，便可以形成固化的微球體。
          上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司根據(jù)市場需求以及依托多年來在此行業(yè)積累的豐富實驗經(jīng)驗特別推出了ERS2000系列高剪切乳化機(jī)，高轉(zhuǎn)速高達(dá)14000轉(zhuǎn)/min，超高剪切率。主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔內(nèi)三組高剪切乳化頭（定制+轉(zhuǎn)子）同事工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組乳化頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機(jī)器都有的相同的線速度和剪切速率，非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
         聚乳酸緩釋微球的應(yīng)用，緩釋、控釋制劑又稱為緩控釋系統(tǒng)，它們不需頻繁給藥，能在較長時間內(nèi)維持體內(nèi)有效的藥物濃度，從而可以大大提高藥效和降低毒副作用。近二十年來，隨著藥物控釋技術(shù)的迅速發(fā)展，藥物控釋材料的研究和開發(fā)已成為該域的研究熱點。特別是生物降解高分子材料，由于可生物降解且不會在人體內(nèi)滯留，更得到人們的關(guān)注。其中聚乳酸（PLA）由于具有良好生物相容性和生物降解性，其降解產(chǎn)物能參與人體的新陳代謝且性能可在大范圍內(nèi)通過與其他單體共聚得到調(diào)節(jié)，已成為當(dāng)生物醫(yī)學(xué)域中受重視的材料之一。PLA的水解終產(chǎn)物是水和二氧化碳，中間產(chǎn)物乳酸也是體內(nèi)的正常代謝產(chǎn)物，無生理活性，刺激性小，易從體內(nèi)排出而不蓄積，未降解的可以隨糞便排出，避免了對病人造成的二次傷害。

    組織學(xué)研究證明：PLA無毒，與組織無反應(yīng)，生物可降解，降解產(chǎn)物不滯留于活體組織中。以聚乳酸-羥基乙酸（PLGA）為囊材制備出孕酮PLGA緩釋膠囊以來，PLA及其共聚物被用作一些半衰期短、穩(wěn)定性差、易降解及毒副作用大的藥物控釋載體，如抗生素、抗癌用藥、疫苗、激素、計生用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥以及神經(jīng)系統(tǒng)用藥等的緩控釋載體，可有效增加給藥途徑，減少給藥次數(shù)和給藥量，提高藥物利用度，減少藥物對肝、腎等的副作用。

     近年來國內(nèi)外研究表明，PLA應(yīng)用于藥物控制釋放體系，具有延長藥物作用時間，提高定向性并降低毒副作用等優(yōu)點，因而有很好的發(fā)展景。目，PLA及其共聚物類緩釋制劑已商品化的有促黃體激素釋放激素LHRH類藥物戈舍瑞林皮下植入劑、亮丙瑞林肌肉注射混懸劑、促甲狀腺激素釋放激素TRH類藥物曲普瑞林、抗生素苯唑西林等。正在研究的藥物很多，主要有抗癌化療用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、激素及計劃生育用藥等，都處于實驗室研究或動物試驗階段。此外，根據(jù)藥物的性質(zhì)、釋放要求及給藥途徑，可制成特定的藥物劑型。較簡單的采用溶液成型、熱壓成型等方法制備埋植制劑，如胰島素的PLGA雙層緩釋片、慶大霉素的PLA圓柱體、促生物激素釋放激素的塊狀植入劑以及激素左訣諾酮的空心PLA纖維劑型等，此外還有薄膜、類孔劑等多種劑型，這些劑型都強(qiáng)烈的依賴其幾何形狀及藥物包載量。

ERS2000系列高剪切乳化機(jī)設(shè)備選型表：

水包油型O/W 油包油型O/O 水/油/水復(fù)乳型W/O/W聚乳酸微球高剪切乳化機(jī)，醫(yī)藥醫(yī)藥研發(fā)PLA聚乳酸微球乳化機(jī)你了解多少