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供應藥用輔料聚山梨酯80

  • 發(fā)布時間:2023-03-16 09:27:18,加入時間:2023年02月08日(距今944天)
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本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

  性狀 本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。

  本品 在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。

  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。

  黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。

  酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。

  羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。

  碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。

  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

  皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。

  鑒別(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。

  (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。

  (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。

  (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三氯甲烷5ml,振搖混合,靜置后,三氯甲烷層顯藍色。

  檢查酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。

  顏色  取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml比較,不得更深。

  乙二醇和二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取對照品貯備液1.0ml與內標溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持30分鐘(根據(jù)樣品殘留情況可調整時間)。進樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。精密量取靈敏度溶液1μl,進樣,調節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;另精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。 

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