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醫(yī)藥級水楊酸 500g一袋 白色結晶性粉末

  • 發(fā)布時間:2023-03-24 14:19:29,加入時間:2022年04月24日(距今1184天)
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  本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

  性狀:本品為白色細微的針狀結晶或白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應。

  本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。

  熔點   本品的熔點(通則0612)為158~161℃。

  鑒別:(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。

 。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集57圖)一致。

  檢查:有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  對照品溶液  取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)為流動相;檢測波長為270nm;進樣體積20μl。

  測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

  限度  供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,苯酚不得過0.02%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質總量不得大于0.2%。

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  含量測定:取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于13.81mg的C7H6O3。

  類別:消毒防腐藥。

  貯藏:密封保存。

  制劑:水楊酸軟膏

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