本品為1,6-雙（N1-對(duì)氯苯基-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

性狀：本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

鑒別：（1） 取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

（2） 取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。

（4） 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

檢查：對(duì)氯苯胺 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液［取對(duì)氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.05%）。

有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

供試品溶液 取本品適量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

對(duì)照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。

對(duì)照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。

色譜條件 釆用薄層板［取硅膠GF2548g，加甲酸鈉溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸（70:30:9）為展開劑。

測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液（2）的主斑點(diǎn)。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.5%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）。

含量測定：取本品約0.25g，精密稱定，加30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。

類別：消毒防腐藥。

貯藏：密封保存。

制劑：醋酸氯己定軟膏

甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 60kg/桶，藥用級(jí) 1桶起訂

香草醛  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂