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藥用級(jí)甘露醇 片劑常用輔料 CDE備案不同廠家貨源

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-03-31 10:09:38,加入時(shí)間:2022年04月24日(距今1184天)
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本品為D-甘露醇。

按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。

性狀:本品為白色結(jié)晶結(jié)晶性粉;無(wú)臭。本品在中易溶,在醚和醇中幾乎不溶不溶。點(diǎn) 本品的點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。比旋 取本品約1g,精稱(chēng)定,置100ml瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用稀至刻,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋為+137°至+145°。

鑒別:(1)取本品的飽和溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,生成黃色沉淀,振搖不消失;滴加的氫氧化鈉試液,溶解成色溶液。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。

檢查:取本品5.0g,加50ml溶解,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。溶液的澄清與顏色 取本品1.5g,加10ml溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;顯渾濁,與1號(hào)濁標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不更濃。

甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,藥用級(jí) 1袋起訂

聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 60kg/桶,藥用級(jí) 1桶起訂

香草醛  500g/瓶,25kg/桶,藥用級(jí) 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

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