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阿司帕坦醫(yī)用級藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時間:2023-04-04 09:58:21,加入時間:2023年02月22日(距今930天)
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阿司帕坦   500g/瓶 1kg/瓶

 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。

  性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
  鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
 。2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最吸收。
  檢查 酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。
  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022。
含量測定 取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
  類別 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
  貯藏 密封,在干燥處保存。

枸櫞酸鈉(檸檬酸鈉) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

聚山梨酯80吐溫80  500g/瓶  25kg/桶

司盤80/油酸山梨坦  500ml/瓶 25kg/桶

硬脂酸 25kg/袋 500g/袋

卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋

卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋  

卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋

糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 25kg/桶  樣品裝500g/袋起

油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起  

苯扎氯銨 1kg/袋  50kg一桶國藥

磷酸氫鈣 25kg/袋  含水,無水  

羥苯甲酯 1kg/袋 25kg/桶  

羥苯丙酯 1kg/袋  25kg/桶

羥苯乙酯 1kg/袋 25kg/桶

氨丁三醇 1kg  

山梨酸鉀 25kg/桶 1kg/袋

檸檬酸三乙酯 25kg/桶 樣品500ml/瓶 

阿司帕坦醫(yī)用級藥典標(biāo)準(zhǔn)

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