本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應并經分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。 本品為白色結晶或結晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°。 �。�1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調節(jié)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。 �。�2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于6.704mg的C4H6O5。
藥用輔料，pH調節(jié)劑和抗氧劑等。 遮光，密封，在陰涼處保存。
