藥用麥芽糊精 500克一袋研發(fā)小試包衣材料 9050-36-6 本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。 性狀:本品為白色或類白色的粉末或顆粒;微臭。 本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。 鑒別:取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中,加熱,即生成紅色沉淀。 檢查:酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。 蛋白質(zhì) 取本品約1g,精密稱定,置凱式燒瓶中,加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g,緩緩加硫酸5ml(必要時(shí),適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解完全),照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%。 二氧化硫 取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 類別:藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。 貯藏:密封,干燥處保存。