藥用木糖醇500g研發(fā)小試2020cp標(biāo)準(zhǔn)

　本品為1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品計(jì)算，含C5H12O5不得少于98.0%。
　　性狀：本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶。
　　熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)（通則0612）為91.0～94.5℃。
　　鑒別：（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。
　�。�2）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與木糖醇對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
　�。�3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1088圖）一致。
　　檢查：酸度    取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
　　氯化物    取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。
　　硫酸鹽    取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。
　　電導(dǎo)率    取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法測(cè)定（通則0681），不得過(guò)20μS/cm。
　　還原糖    取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對(duì)照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì)，不得過(guò)0.2%）。

　干燥失重    取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)�不得過(guò)0.1%。
　　鎳鹽    取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對(duì)照溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）。
　　重金屬    取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
　　砷鹽    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）    取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。

        類(lèi)別：藥用輔料，甜味劑等。
　　貯藏：密閉，在陰涼干燥處保存。