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2020藥典標準苯甲醇包郵

  • 發(fā)布時間:2023-12-12 14:26:10,加入時間:2021年11月12日(距今1395天)
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 本品按無水物計算,含C7H8O不得少于98.0%。  本品為無色液體。   本品在水中溶解,與乙醇、三氯甲烷能任意混合。   相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.043-1.050。   餾程 取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。   折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。   本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集236圖)一致。  酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。   溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。   氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。   有關物質(zhì) 取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對照品適量,精密稱定,加丙溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱;分流進樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計。按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質(zhì)不得過0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過0.1%;供注射用時,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質(zhì)不得過0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過0.05%。   水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過0.5%。   細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.1EU。   照氣相色譜法(通則0521)測定。   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱;進樣口溫度200℃,檢測器溫度250℃,柱溫為130℃。   測定法 取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。   藥用輔料,抑菌劑等。  遮光,密閉保存。   注:本品有引濕性。

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