中藥材是指植物、動物的藥用部分，采收后經初加工形成的原料藥材。根據(jù)《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》，海關總署對進境中藥材實施用途申報制度。中藥材進境時，企業(yè)應當向主管海關申報預期用途，明確藥用或者食用。申報為藥用的中藥材，應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品；申報為食用的中藥材，應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。

一、 海關對進境中藥材實施的資質管理

海關總署對進境中藥材實施風險管理。對向中國境內輸出中藥材的境外生產、加工、存放單位（以下簡稱“境外生產企業(yè)”）實施注冊登記管理；對進境中藥材生產、經營企業(yè)實行誠信管理等。

二、 檢疫要求

海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，包括產品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產企業(yè)注冊登記以及進境檢疫等。

海關總署對首次向中國輸出中藥材的國家或者地區(qū)進行產品風險分析、監(jiān)管體系評估，對已有貿易的國家和地區(qū)進行回顧性審查。

海關總署根據(jù)風險分析的結果，確定需要實施境外生產、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄，并實施動態(tài)調整。注冊登記評審程序和技術要求，由海關總署另行制定、發(fā)布。海關總署對列入目錄的中藥材境外生產企業(yè)實施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

三、 境外生產企業(yè)注冊登記流程

輸出國家或者地區(qū)主管部門，在境外生產企業(yè)申請向中國注冊登記時，須對其進行審查，符合《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關規(guī)定后，向海關總署，并提交下列中文或者中英文對照材料：所在國家或者地區(qū)相關的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、企業(yè)注冊管理等方面的法律法規(guī)，所在國家或者地區(qū)主管部門機構設置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；申請注冊登記的境外生產企業(yè)名單；所在國家或者地區(qū)主管部門對其企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估結論；所在國家或者地區(qū)主管部門對其的企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明；企業(yè)注冊申請書，廠區(qū)、車間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設施照片、廢棄物和包裝物無害化處理設施照片等。

海關總署收到材料并經書面審查合格后，經與輸出國家或者地區(qū)主管部門協(xié)商，可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行評估，對申請注冊登記的境外生產企業(yè)進行檢查。經檢查符合要求的申請企業(yè)，予以注冊登記。

已取得注冊登記需延續(xù)的境外生產企業(yè)，由輸出國家或者地區(qū)主管部門在有效期屆滿6個月前，向海關總署提出申請。海關總署可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行回顧性審查，并對申請的境外生產企業(yè)進行檢查。

對回顧性審查符合要求的國家或者地區(qū)，經檢查符合要求的境外生產企業(yè)，予以注冊登記，有效期延長4年。

四、 申報流程

中藥材進境前或者進境時，貨主或者其代理人應當憑下列材料，向進境口岸海關申報：輸出國家或者地區(qū)出具的符合海關總署要求的檢疫證書、原產地證明、貿易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。

海關對貨主或者其代理人提交的相關單證進行審核，符合要求的，作受理處理。

無輸出國家或者地區(qū)政府動植物檢疫機構出具的有效檢疫證書，需要注冊登記未按要求辦理注冊登記的，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關可以根據(jù)具體情況，作退回或者銷毀處理。

需要注意的是，進境中藥材需辦理進境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應當在簽訂貿易合同前，按照《進境動植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。