中藥材是指植物、動(dòng)物的藥用部分，采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。根據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》，海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施用途申報(bào)制度。中藥材進(jìn)境時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向主管海關(guān)申報(bào)預(yù)期用途，明確藥用或者食用。申報(bào)為藥用的中藥材，應(yīng)為列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥材目錄的物品；申報(bào)為食用的中藥材，應(yīng)為國(guó)家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。

一、 海關(guān)對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施的資質(zhì)管理

海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)向中國(guó)境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位（以下簡(jiǎn)稱“境外生產(chǎn)企業(yè)”）實(shí)施注冊(cè)登記管理；對(duì)進(jìn)境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行誠(chéng)信管理等。

二、 檢疫要求

海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記以及進(jìn)境檢疫等。

海關(guān)總署對(duì)首次向中國(guó)輸出中藥材的國(guó)家或者地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估，對(duì)已有貿(mào)易的國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行回顧性審查。

海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果，確定需要實(shí)施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊(cè)登記的中藥材品種目錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。注冊(cè)登記評(píng)審程序和技術(shù)要求，由海關(guān)總署另行制定、發(fā)布。海關(guān)總署對(duì)列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記，注冊(cè)登記有效期為4年。

三、 境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記流程

輸出國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)，在境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)向中國(guó)注冊(cè)登記時(shí)，須對(duì)其進(jìn)行審查，符合《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關(guān)規(guī)定后，向海關(guān)總署，并提交下列中文或者中英文對(duì)照材料：所在國(guó)家或者地區(qū)相關(guān)的動(dòng)植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、企業(yè)注冊(cè)管理等方面的法律法規(guī)，所在國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書(shū)面資料；申請(qǐng)注冊(cè)登記的境外生產(chǎn)企業(yè)名單；所在國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)對(duì)其企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實(shí)際情況的評(píng)估結(jié)論；所在國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)對(duì)其的企業(yè)符合中國(guó)法律法規(guī)要求的聲明；企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)，廠區(qū)、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)的平面圖、工藝流程圖、動(dòng)物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設(shè)施照片、廢棄物和包裝物無(wú)害化處理設(shè)施照片等。

海關(guān)總署收到材料并經(jīng)書(shū)面審查合格后，經(jīng)與輸出國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)協(xié)商，可以派員到輸出國(guó)家或者地區(qū)對(duì)其監(jiān)管體系進(jìn)行評(píng)估，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)登記的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。經(jīng)檢查符合要求的申請(qǐng)企業(yè)，予以注冊(cè)登記。

已取得注冊(cè)登記需延續(xù)的境外生產(chǎn)企業(yè)，由輸出國(guó)家或者地區(qū)主管部門(mén)在有效期屆滿6個(gè)月前，向海關(guān)總署提出申請(qǐng)。海關(guān)總署可以派員到輸出國(guó)家或者地區(qū)對(duì)其監(jiān)管體系進(jìn)行回顧性審查，并對(duì)申請(qǐng)的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

對(duì)回顧性審查符合要求的國(guó)家或者地區(qū)，經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)，予以注冊(cè)登記，有效期延長(zhǎng)4年。

四、 申報(bào)流程

中藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時(shí)，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑下列材料，向進(jìn)境口岸海關(guān)申報(bào)：輸出國(guó)家或者地區(qū)出具的符合海關(guān)總署要求的檢疫證書(shū)、原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。

海關(guān)對(duì)貨主或者其代理人提交的相關(guān)單證進(jìn)行審核，符合要求的，作受理處理。

無(wú)輸出國(guó)家或者地區(qū)政府動(dòng)植物檢疫機(jī)構(gòu)出具的有效檢疫證書(shū)，需要注冊(cè)登記未按要求辦理注冊(cè)登記的，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關(guān)可以根據(jù)具體情況，作退回或者銷(xiāo)毀處理。

需要注意的是，進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。